1 范围

本标准描述一种方法，用于检测和定量测定化妆及其原料中的NDELA。  此方法不适用于检测和/ 或定量测定 NDELA  以外的亚硝基胺类化合物，也不适用于测定化妆品及其原料以外产品中的 NDELA。  如果一个产品有可能受到来自其原料的 NDELA  污染或由其原料而生成 NDELA, 那么，本 标准方法应被用来定量测定NDELA。  本方法不用于化妆品的常规测定。因为在应用范围内有许多类 别的化妆品，故本方法对于某些基质，可能需要有个采纳、改编的过程(参考 ISO 12787)。 因此，正在分 别开发其他的国际标准，这些标准将适用于测定化妆品中的其他亚硝基胺类物质。如果其他的测定方 法在回收率和定量上能被证明适合测定NDELA, 那么这些方法也可以使用。

2 规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

ISO 3696:1987 分析实验室用水 规格和试验方法(Water for analytical laboratory use—Speci- fication and test methods)

ISO 12787:2011 化妆品  分析方法  使用色谱技术对分析结果的确认准则(Cosmetics—Ana- lytical methods—Validation criteria for analytical results using chromatographic techniques)

3 原理

在氘代d8-NDELA 内标物存在情况下，用水提取出化妆品样品中的NDELA。  净化步骤可以采用 Ci 装载的固相萃取小柱(固相萃取净化，见6.3.1),或当样品在水中不分散时，可采用二氯甲烷液-液萃 取(DCM 净化，见6.3.2)。提取物采用HPLC-MS-MS  分析(高效液相色谱串联质谱检测)。

利用分子离子和两个特征离子来鉴定 NDELA。  通过比较在标准曲线上 NDELA  和d8-NDELA 的主要碎片离子的比例来定量 NDELA。

根据ISO 12787,可以用第二个分析来确证样品中不存在NDELA。  在目标值处的标准添加法可以 用来评估样品中NDELA  的检测限。

对于特定的化妆品，如果发现其基体效应对本检测方法的实施有显著的影响(灵敏度、准确度等), 则可以采用标准添加校准程序(参考 ISO 12787)。

具体详情，请见附件。