检测项目检测指标检测方法检测对象应用领域
微生物五项

菌落总数

微生物总量

(限值:眼部化妆品、口唇化妆品及婴儿化妆品≤500,其它化妆品≤1000)

平板计数法化妆品原料及成品化妆品卫生评价、国非特备案

耐热大肠菌群

不得检出划线法

铜绿假单胞菌

不得检出

划线法

金黄色葡萄球菌不得检出

划线法

霉菌酵母菌微生物总量(限值≤100)平板计数法
重金属四项≤1AAS、ICP、UV等化妆品原料及成品
≤10AAS、ICP、UV等

≤2

AAS、ICP、UV等
≤5AAS、ICP、UV等
毒理检测
急性皮肤刺激性试验对皮肤模型活性的影响,是否有皮肤刺激性/腐蚀性3D模型方法发用类(易触及眼睛的发用产品)/指(趾)甲类/芳香类
急性眼刺激性试验是否具有刺激性定性测试HET-CAM法发用类(易触及眼睛的发用产品)/护肤类(易触及眼睛的护肤产品)/彩妆类(眼部彩妆品)
多次皮肤刺激性试验在多个时间点对皮肤模型活性的影响,评价不同样品刺激性的大小

Time-to-Toxicity方法

护肤类(一般护肤产品、易触及眼睛的护肤产品)/彩妆类(一般彩妆品、眼部彩妆品、护唇及唇部彩妆品)


功效分类检测项目具体内容
美白酪氨酸酶活性抑制能力检测样品对酪氨酸酶活性的抑制率
细胞酪氨酸酶活性抑制能力检测样品对细胞内酪氨酸酶的抑制率
细胞黑色素含量抑制能力检测样品对黑色素细胞生成的黑素含量的抑制率

黑色素表达相关调控基因检测

检测样品对黑色素细胞生成的基因表达量
3D黑素模型1.观察模型表观颜色

2.检测模型表面L值(亮度)

3.检测模型的黑色素表达量

4.检测模型的黑色素分布

抗糖化糖基化反应检测样品对蛋白质糖基化抑制作用
紧致抗皱细胞胶原蛋白I/III合成量

检测样品对细胞胶原蛋白I/III合成量的影响

细胞弹性蛋白合成量

检测样品对细胞弹性蛋白合成量的影响

细胞活力(人成纤维细胞)

检测样品对细胞活力的影响
抗光老化细胞MMP-1的释放量检测样品对细胞基质金属蛋白酶1释放量的影响
抗氧化ABTS自由基清除能力检测样品对ABTS自由基的清除能力
DPPH自由基清除能力检测样品对DPPH自由基的清除能力
羟自由基清除能力检测样品对羟自由基的清除能力

超氧阴离子清除能力

检测样品对超氧阴离子的清除能力
漂白实验检测样品对β胡萝卜素中色素衰减效果
细胞氧化损伤保护能力检测样品对细胞活力的保护作用
细胞氧化损伤SOD含量检测样品对细胞SOD含量的影响
细胞活性氧抑制(ROS)检测样品对细胞活性氧ROS的表达量
保湿/皮肤屏障功能透明质酸合成量检测样品对细胞透明质酸合成量的影响
水通道蛋白3表达量检测样品对细胞水通道蛋白3表达量的影响
丝聚蛋白表达量检测样品对细胞丝聚蛋白mRNA的表达量
钙磷蛋白(CAPS14)q-PCR
兜甲蛋白(LOR)q-PCR
表皮增殖能力检测样品对细胞活力的影响
划痕试验采用显微镜拍照,观察划痕区域细胞的聚合程度
表皮组织屏障修复与提升能力作用于人表皮组织3D模型EpiKutis,经刺激物刺激后,检测样品对组织活力的保护作用

舒缓

脱颗粒检测样品对致敏后细胞脱颗粒的影响
细胞炎症因子释放量检测样品对细胞炎症因子释放量的影响
表皮组织抗刺激能力作用于人表皮组织3D模型EpiKutis,经刺激物刺激后,检测样品对组织活力的保护作用
控油油脂分泌

5-α还原酶


口腔护理
牙周炎检测样品对细胞炎症因子释放量的影响
牙齿美白脱色效果

口腔粘膜修复

采用显微镜拍照,观察划痕区域细胞的聚合程度
抗敏感(牙釉质修复)

修复效果

口腔微生物抑制检测样品对菌群的抑菌效果

发用产品

防脱发

检测样品对血管内皮生长因子(VEGF)的影响

防断发

干发拉伸法检测样品对发束的影响

护发

梳理测试法检测样品对发束的影响
去屑马拉色菌抑制

头发损伤效果

MTT 175仪器测试

头发护理效果

MTT 175仪器测试

经皮吸收

经皮吸收

检测透皮率和累计透皮率


化妆品新原料的定义:化妆品新原料是指在国内首次使用于化妆品生产的天然或人工原料。


  • 实施许可的法律依据:

 《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》、《健康相关产品卫生行政许可程序》、《化妆品行政许可申报受理规定》、《化妆品行政许可受理审查要点》


  • 具体资料要求:

化妆品新原料行政许可申请表;研制报告;生产工艺简述及简图;原料质量安全控制要求;毒理学安全性评价资料;代理申报的,应提交已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并公章加盖;送审样品1件和有助于行政许可的其他资料


主管当局:

主管当局:国家食品药品监督管理总局

受理地点:国家食品药品监督管理局行政受理服务中心


不同情况下化妆品新原料法规监管要求:

情况1:该原料在中国属于化妆品新原料

如果化妆品新原料在中国现有化学物质名录中,但不在中国批准使用的化妆品原料目录中时,仅需在国家食品药品监督管理总局办理化妆品新原料行政许可即可。


情况2:该原料在中国属于新化学物质

如果新原料在中国批准使用的化妆品原料目录,但不在中国现有化学物质名录中时,需向中国环保部申请办理新化学物质登记证。


情况3:该原料在中国既属于化妆品新原料又属于新化学物质

化妆品新原料生产企业应依据企业自身情况同时向国家食品药品监督管理总局和中国环保部提出申请,在办理化妆品新原料行政许可、新化学物质登记证后,方可在中国市场进行销售。


  • 申报流程图及工作时限:

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友情链接: 中国检验检疫科学研究院 检测认证网 京ICP备18036310号-1